Aprueba EU fármaco para prevenir contagio de VIH

POR Reuters/Europa Press
Se ha aprobado para las personas que aún no están infectados, pero pueden participar en actividades sexuales con parejas infectadas, un concepto conocido como profilaxis pre-exposición. La recomendación es una toma diaria y, siempre, teniendo en cuenta que las prácticas sexuales deben ser lo más seguras posibles
(minnesota.publicradio.org)
Madrid.La Agencia del Medicamento estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el uso de Truvada, desarrollado por Gilead Sciences, como fármaco preventivo del contagio del VIH. De este modo, se convierte en el primero autorizado para prevenir la infección en personas con alto riesgo de contraer el virus que causa el sida.
“La aprobación de hoy marca un hito importante en nuestra lucha contra el VIH”, explicó la comisionada de la FDA, Margaret Hamburg, en un comunicado. Esta aprobación se esperaba desde mayo pasado, cuando un panel de expertos externos de la FDA recomendaba, por primera vez en la historia, su aprobación.

Por su parte, el vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo y director científico de Gilead Sciences, Norbert Bischofberger, afirmó en un comunicado que esta decisión “es la culminación de casi 20 años de investigación” que ha implicado a investigadores, instituciones académicas y médicas, organismos de financiación y cerca de 20 mil participantes de los ensayos de todo el mundo”
“Gilead se enorgullece de haber sido un socio en este esfuerzo”, señala, al tiempo que ha afirmado que “este avance en el campo de la prevención del VIH ha sido posible gracias al liderazgo y el compromiso de la FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de reducir el número de nuevas infecciones por VIH en los Estados Unidos y en todo el mundo”.
Este fármaco de Gilead combina tenofovir –conocido como Viread— y emtricitabina, con el nombre comercial Emtriva, en una sola píldora. Hasta ahora contaba con aprobación de la FDA en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de pacientes de más de 12 años ya infectados con el virus de inmunodeficiencia humana.
Así, se ha aprobado para las personas que aún no están infectados, pero pueden participar en actividades sexuales con parejas infectadas por el VIH, un concepto conocido como profilaxis pre-exposición (PrEP). La recomendación es una toma diaria y, siempre, teniendo en cuenta que las prácticas sexuales deben ser lo más seguras posible para reducir el riesgo.
Como condición para su aprobación, Gilead está obligado a recoger muestras de las personas que contraen el VIH mientras esté tomando Truvada y para evaluar la resistencia potencial a la droga. También se usarán para recopilar datos de las mujeres que queden embarazadas mientras toman Truvada como profiláctico.
La aprobación se produce dentro de programa de reducción de riesgos que incluye la capacitación y educación médicos prescriptotes en el asesoramiento a las personas que consideran que deben tomar Truvada como preventivo. Asimismo, la FDA ha reforzado la etiqueta del fármaco donde indica la necesidad de que la persona que lo use como medida preventiva se realice, al menos, cada tres meses pruebas de VIH.
Reducir infecciones en 25 por ciento
(fmcenteresnoticia.com.ve)
Cada año, casi 50 mil adultos y adolescentes estadounidenses son diagnosticados con la infección por VIH. Por este motivo, señala Hamburgo, “los nuevos tratamientos, así como los métodos de prevención, son necesarios para luchar contra la epidemia del VIH en este país”.
Un estudio publicado en 2010 mostró que la administración de una dosis diaria de Truvada a los hombres que tienen sexo con otros hombres puede reducir las tasas de infección por VIH en 44 por ciento.
La directora de la División de Productos Antivirales de la FDA, Debra Birnkrant, ha explicado que el gobierno pretende reducir 25 por ciento las infecciones en Estados Unidos para 2015; para cumplir este objetivo desde ahora espera contar con el uso responsable de este fármaco.
Julio 17, 2012.